הקמת המפעל הלאומי לווקטורים ויראליים בישראל

תחום ה-GCT (Gene & Cell Therapies) מהווה חזית מתקדמת ברפואה המודרנית, ומחולל מהפכה בטיפול במחלות שונות. טיפולים גנטיים ותאיים מאפשרים החדרת חומר גנטי ספציפי לתאים בגוף החולה. הטכנולוגיה מאפשרת פיתוח טיפולים מותאמים אישית למחלות סרטן, מחלות גנטיות ועוד. כיום, מעל 4,000 ניסויים קליניים בתחום מתבצעים ברחבי העולם.

הווקטורים הויראליים הם רכיב קריטי בתהליך המשמשים להחדרת החומר הגנטי לתאים, אך קיים מחסור עולמי חמור בייצורם, עם זמני אספקה ארוכים (12-18 חודשים) ועלויות גבוהות מאוד ($300,000-1,000,000 למנה). מעבר לכך, יש איכות מתפשרת של המוצר בשל המחסור הגלובלי. מחסור זה והעדר נגישות לתשתיות מתקדמות גורמים לבעיות משמעותיות ביניהן: פגיעה בסיכויי השרידות של חברות ישראליות קטנות בתחום, עיכוב משמעותי בפיתוח טיפולים והבאתם לשוק, קושי למשוך השקעות בינלאומיות בתחום לישראל, ואובדן הזדמנויות לבניית חברות GCT בשלות ויצרניות בישראל.

כפתרון לקשיים אלו הוצע להקים מפעל לאומי שיתמקד בייצור וקטורים ויראליים ויספק: שירותי תכנון ביולוגיים ואופטימיזציה, פיתוח וקטורים מותאמים אישית, ייצור וקטורים ויראליים בסטנדרטים בינלאומיים, השכרת מעבדות וחדרים נקיים בתקני GMP, וקיום הדרכות וסדנאות בתחום. ישראל נמצאת בעמדה טובה לפיתוח מרכז כזה בזכות מעמדה המוביל בעולם בתחום הביוטכנולוגיה ומדעי החיים ואקו-סיסטם מפותח של חברות ביוטק, מוסדות אקדמיים ובתי חולים. יתרה מזאת, היא הוכיחה את יכולתה בתקופת הקורונה באמצעות שיתוף פעולה בין השותפים המוצעים.

הקמת המפעל תיעשה בשיתוף אוניברסיטת תל אביב, בית החולים איכילוב וחברת אלקטרה. המפעל יעניק לישראל עצמאות בפיתוח טכנולוגיות מתקדמות, יקצר משמעותית את לוחות הזמנים לפיתוח טיפולים, יוזיל עלויות, ויעודד השקעות בתעשייה המקומית. בנוסף, המפעל יהווה תשתית לאומית חיונית שתוכל לשמש גם לפיתוח וייצור מהיר של חיסונים במקרה של מגפות עתידיות. זוהי תוכנית אסטרטגית המתוכננת בשלבים מדורגים על פני עשור, עם השקעה הדרגתית המתחילה ב-7 מיליון ש”ח בשנתיים הראשונות וצפויה להגיע לרווחיות תוך מספר שנים.

לסיכום, הקמת המפעל הלאומי לווקטורים ויראליים מהווה צעד אסטרטגי חיוני לקידום מעמדה של ישראל בחזית הרפואה העולמית, לחיזוק העצמאות הטכנולוגית של המדינה, ולשיפור משמעותי ביכולת לספק טיפולים מתקדמים וחדשניים למערכת הבריאות המקומית ולעולם כולו. חברת GYTAnalytics גאה ללוות ולהוביל את השותפים למיזם בדרך למימושו.